Pharma. Roche obtient le marquage CE pour un test du cancer des ovaires
Le géant pharmaceutique bâlois Roche a obtenu le marquage CE pour son nouveau test Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx de dépistage du cancer des ovaires. Ce test est désormais largement disponible en Europe.
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ATS et AWP
Aujourd’hui à 07:52, mis à jour à 07:58
Temps de lecture : 1 min
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Il s'agit du premier test diagnostic compagnon d'immunohistochimie (IHC) pour aider à identifier les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (COE) susceptibles d'être éligibles à un traitement ciblé par Elahere (mirvetuximab soravtansine), explique Roche dans un communiqué publié lundi.
Elahere est un traitement par conjugué anticorps-médicament (ADC), développé par AbbVie pour le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine FRalpha-positif.
Le marquage CE atteste que le produit d'un fabricant de l'Union européenne est conforme aux exigences applicables définies dans la législation d'harmonisation et que cela a été dûment démontré.
Le cancer de l'ovaire est la huitième cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde, représentant 4,7% de tous les décès par cancer chez les femmes.